新着正社員品質保証

株式会社東京エム・アイ商会

【薬事系事務】申請業務全般に携わる!新設☆の薬務室担当♪基本的に残業は無し☆

月給250000円以上

東西線木場駅 3番出口徒歩 10分
都営大江戸線清澄白河駅 B2出口徒歩 12分

東京都江東区門前仲町・東陽町・木場

週5日、1日8時間以上

仕事内容

【主な業務内容】
幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務

《具体的には…》
▼医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
▼製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請
▼研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
▼臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施
▼販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認

20代1名
30代3名
40代2名
50代4名が勤務中です♪

どなたでも馴染みやすい環境です。
ご応募お待ちしております♪

室内での業務なので
暑さや寒さとは無縁で快適♪
無理のないシフトと仕事内容で
長く続けられる環境◎

注目ポイント

申請業務全般に携わる！新設☆の薬務室担当♪基本的に残業は無し☆

正社員募集！

薬事部門の承認申請業務を中心に、
医療機器の規制や開発に関わる業務をお任せします

求人の特徴

未経験者歓迎中高年歓迎高額・高収入完全週休2日制服装自由フリーター歓迎主婦・主夫歓迎髪型・髪色自由交通費支給研修あり昇給あり経験者優遇残業なし

募集内容

雇用形態: 正社員
職種: 事務・データ入力・受付
給与: 月給250000円以上
※経験により変動
給与支払: 月1回
所在地: 東京都江東区平野3丁目2-6
アクセス: 東西線木場駅 3番出口徒歩 10分
都営大江戸線清澄白河駅 B2出口徒歩 12分
半蔵門線清澄白河駅 B2出口徒歩 12分
都営大江戸線門前仲町駅徒歩 17分
東西線門前仲町駅徒歩 17分
交通費: 別途全額支給
支給上限は40,000円となります。
勤務期間: 長期(3ヶ月以上)
シフト・勤務時間: 週5日
1日8時間以上
平日9:00～17:00(休憩1時間)

基本的に残業はありません♪
勤務時間帯: 朝、昼、夕方
勤務できる曜日: 月、火、水、木、金
応募資格: 【必須条件】
・クラス2~4での医療機器薬事業務経験2年以上
・医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

【歓迎条件】
・新しい部署を立ち上げる為に必要なスキルをお持ちの方
・他部署との連携が特に重要な部署のため、周囲を上手く巻き込んで仕事を進めていける方
・新規プロジェクトや新製品上市の立ち上げから参画した経験のある方
待遇・福利厚生: <応募条件>
【必須事項】
・大学卒以上(理系)
・医療機器企業等での薬事申請関連業務経験

求める経験・スキル
・一変申請等の薬事申請経験
・薬事関連法規の基礎知識

求める行動性・マインド:
・関係部署で協力して業務を遂行できること
・薬事法規を担当する部門としてコンプライアンスを重視すること
・臨機応変な行動、柔軟な対応が取れること

【歓迎経験】
・規制当局との対応経験があると望ましい
応募受付方法: WEBまたは電話
会社・店舗名: 株式会社東京エム・アイ商会

会社情報

会社名: 株式会社東京エム・アイ商会
事業内容: ・医薬品、医療機器、理化学機器の輸入販売

あと27日で掲載終了

最終更新 5時間前

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最終更新 22時間前