正社員技術職（医薬品・医療機器）

アビリティーセンター株式会社

大手製薬メーカーでのバイオ医薬品分析研究職|32440120

年収6000000～10000000円

徳島県徳島市

08:00～17:00

採用予定人数

1名

掲載終了

定員埋まり次第

仕事内容

バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

注目ポイント

PR・職場情報

大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。

求人の特徴

※この求人は転職エージェントのアビリティーセンターが、採用企業に代わって募集を行っています。
少しでも興味をお持ちいただけましたら、お気軽にご応募ください。

【応募後の流れ】
[1]Webよりご応募
[2]個別面談の実施(アビリティーセンターより日程調整の連絡があります)
[3]転職支援サービスへの登録
[4]詳細な求人情報の提供

【人材紹介サービスご利用のメリット】
1:応募いただいた求人内容や企業情報などを詳細にご説明
(企業理解や求人理解を深めて、安心して応募につなげられます)
2:応募書類の作成をサポート
(応募企業に合わせた応募書類の作成をアドバイスします)
3:面接トレーニングを実施
(採用担当者の見るポイントなどをフィードバックします)
4:地域の転職情報をご案内
(応募企業の情報だけでなく、地域の転職情報をご案内します)
5:U・Iターンの方も安心!
(遠隔で選考のサポートが受けられます)

求人の特徴

労災保険あり社会保険あり

募集内容

雇用形態: 正社員
職種: 研究職・技術職
給与: 【基本給】300,000円-500,000円
【賞与】あり※年収は最大賞与8ヵ月分支給の場合の算出額です。
【諸手当】
通勤手当:実費支給(ただし新幹線通勤は不可)
住居手当:要相談
店舗名: 大鵬薬品工業株式会社
都道府県: 徳島県
勤務地: 徳島市
勤務曜日・時間: 08:00～17:00
8:00-17:00
休日・休暇: 年間休日125日、週休二日制(会社カレンダーによる)、年末年始、会社指定休日
待遇・福利厚生: 健康・厚生年金、雇用保険、労災保険'、'通勤手当:実費支給、住宅手当(要相談)
・社会保険完備
・資格取得奨励制度
・通信教育援助制度
・保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
採用予定人数: 1名
応募条件: ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
<歓迎>
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
学歴: 大卒・大学院以上
採用担当部署: 採用担当
通勤手当: 有り

会社情報

会社名: アビリティーセンター株式会社

労災保険あり社会保険あり

最終更新 7時間前