正社員医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証責任者

医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証責任者

500,000円〜833,333円

神奈川県川崎市幸区

（１）9時00分〜18時00分

仕事内容

国内外薬事関連、医療機器製造販売における品質保証責任者
生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認
申請・届出、業許可申請、保険適用申請に係る申請及び当局の申請
書類の提出(調整他)、医療機器等のQMA構築、運営、ISO1
3485認証取得支援、海外薬事事情(ASEAN医療機器、欧州
医療機器規則MDR認証、FDA認証取得)の承認申請他

【変更範囲:変更なし】

求人の特徴

完全週休2日制土日休み交通費支給経験者優遇禁煙・分煙残業なし労災保険あり社会保険あり

募集内容

職種: 医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証責任者
雇用形態: 正社員
派遣・請負等: 就業形態派遣・請負ではない
雇用期間: 雇用期間の定めなし
就業場所: 神奈川県川崎市幸区
《受動喫煙対策》
あり(屋内禁煙)
マイカー通勤: 不可
転勤の可能性: あり
《転勤範囲》
横浜研究所、東京工場
(詳細は特記事項参照)
年齢: 制限あり
《年齢制限範囲》
〜64歳
《年齢制限該当事由》
定年を上限
《年齢制限の理由》
定年年齢(65歳)未満の募集
学歴: 必須高専以上
必要な経験等: 必須
総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理
責任者、責任技術者のいずれか2つの経験をお持ちの方
(詳細は「求人に関する特記事項」をご参照ください)
必要な免許・資格: 免許・資格名
TOEIC(730点～)
あれば尚可
普通自動車運転免許
あれば尚可(AT限定可)
試用期間: あり
《期間》
6ヶ月
《試用期間中の労働条件》
同条件

賃金・手当

a + b(固定残業代がある場合はa + b + c): 500,000円〜833,333円
※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。
基本給(a): 500,000円〜833,333円
固定残業代(c): なし
その他の手当等付記事項(d): 基本給月額換算=年俸÷12ヶ月
月平均労働日数: 20.1日
賃金形態等: 年俸制 6,000,000円〜10,000,000円
通勤手当: 実費支給(上限あり)
月額
50,000円
賃金締切日: 固定(月末以外)
《毎月》
20日
賃金支払日: 固定(月末以外)
《支払月》
当月
《支払日》
25日
昇給: 《昇給制度》
なし
賞与: 《賞与制度の有無》
なし

労働時間

就業時間: 《就業時間1》
9時00分〜18時00分
時間外労働時間: なし
《36協定における特別条項》
なし
休憩時間: 60分
年間休日数: 123日
休日等: 《休日》
土曜日,日曜日,祝日
《週休二日制》
毎週

その他の労働条件等

加入保険等: 雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金
退職金共済: 未加入
退職金制度: あり
《勤続年数》
3年以上
定年制: あり
《定年年齢》
一律 65歳
再雇用制度: なし
勤務延長: なし
入居可能住宅: なし
利用可能託児施設: なし

障害者に対する配慮に関する状況

企業在籍型ジョブコーチの有無: なし
エレベーター: あり
点字設備: なし
建物内の車いす移動: 可
休憩室: なし

ハローワーク求人への応募方法

最寄りのハローワークで

ハローワークで求職申込み手続きを行い「ハローワークカード」の発行を受けることで、全国のハローワークで求人の紹介を受けることができます。

応募の際には、求人票の提出が必要となりますので、下のボタンから応募先に進み、求人票をプリントアウトしておくと便利です。

インターネットサービスで

インターネットから応募ができる求人もあります（「オンライン自主応募」）。「オンライン自主応募」は、ハローワークによる職業紹介に該当しないため、ハローワークの職業紹介を要件とする再就職手当等の対象外です。最寄りのハローワークで詳細を確認してください。

求人について

ハローワーク求人番号: 14040-16255841
受付年月日: 2024年09月19日
紹介期限日: 2024年11月30日
受理安定所: 川崎公共職業安定所
求人区分: フルタイム
オンライン自主応募の受付: 不可
産業分類: 医療に附帯するサービス業
トライアル雇用併用の希望: 希望しない

求人に関する特記事項

求人に関する特記事項: ○年次有給休暇について
入社10日後に5日付与、6ヶ月経過後に9日付与(合計14日)

○転勤範囲(横浜研究所/横浜市鶴見区、東京工場/八王子市兵衛
)

○応募条件(必須)
以下、いずれかの資格要件を満たす方
・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者
兼国内品質業務運営責任者
・第一種医療機器製造販売業の安全管理責任者
以下、いずれかの業務経験をされた方
・ISO13485、QMS省令に基づき、全社規程を自ら作成し
QMS体制を構築できる
・クラス3承認基準無医療機器のPMDAへの対面助言、
承認申請書作成、照会対応ができる
(歓迎)・上記必須を満たす・英語力、
・工場品質管理の知識がある・海外の医療機器規制に精通され
ている・医療機器における市場不具合対応経験

選考等

採用人数: 1人
《募集理由》
増員
選考方法: 面接(予定2回),書類選考
選考結果通知: 《選考結果通知のタイミング》
書類選考後,面接選考後
《書類選考結果通知》
書類到着後7日以内
《面接選考結果通知》
面接後7日以内
求職者への通知方法: 電話,Eメール
選考日時等: 随時
応募書類等: 《応募書類等》
ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書
《応募書類の送付方法》
郵送,Eメール
応募書類の返戻: 求人者の責任にて廃棄
選考に関する特記事項: ※管理職、ポジションに応じて二次面接実施

求人・事業所PR情報

職務給制度: なし
復職制度: なし
福利厚生の内容: ・社会保険完備
(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険)
・勤務形態完全週休2日制(土日祝日)
・休日年間123日
・年次有給休暇 14日～24日
・休暇夏季休暇、年末年始休暇
・通勤手当有(月額50,000円まで)
・住宅手当無
・家族手当有
・厚生年金基金無
・寮・社宅無
・退職金制度有
研修制度: 《研修制度の正社員以外の利用》
不可