正社員医療機器総括製造販売責任者品質保証責任者

日本バイオプティマル株式会社

医療機器総括製造販売責任者品質保証責任者

550,000円〜650,000円

千代田線　新御茶ノ水駅から徒歩3分

東京都千代田区神田小川町２－８－１５　進盛ビル

（１）9時00分〜18時00分

仕事内容

第一種医療機器製造販売業者における総括製造販売責任者(兼品質
保証責任者)を担っていただきます。
【具体的な業務内容】
・出荷可否判定記録の確認・逸脱管理・変更管理・社内教育
・受入検査基準や限度見本の整備・内部監査・回収
・QMS体制の維持構築・品質マニュアルの整備
・製品標準書の維持管理・マネジメントレビュー
・データ分析・通知の処理・製造業者の管理・業態管理
・当局査察対応・薬事
・GVPのサポート
・業務に関連する手順書の作成、記録の維持管理
変更範囲:会社の定める業務

注目ポイント

事業所からのメッセージ

世界規模で革新的な製品を開発、製造、販売する医療機器メーカー
〈バイオセンサーズ・インターナショナル・グループ〉の日本法人
である日本バイオセンサーズ株式会社。そのクリティカルケア部門
が分社化して設立されたのが当社です。設立したばかりの会社です
が、日本バイオセンサーズとしては30年の歴史を経ているビジネ
スを引き継ぐ形のため、非常に安定しています。
総括製造販売責任者とQMS責任者、品質保証責任者を兼務してい
ただきます。
業態管理および製品の薬事申請も担っていただきます。
少人数の組織のため風通しが良く、裁量を持って業務を遂行して頂
けます。
残業はほぼないため、プライベートとの両立もしっかり可能な環境
です。

求人の特徴

外国人OK 完全週休2日制土日休み交通費支給昇給あり経験者優遇禁煙・分煙労災保険あり社会保険あり

求人事業所

事業所番号: 1301-670296-7
事業所名: ニホンバイオプティマルカブシキガイシャ
日本バイオプティマル株式会社
所在地: 〒101-0052
東京都千代田区神田小川町2-8-15 進盛ビル

募集内容

職種: 医療機器総括製造販売責任者品質保証責任者
雇用形態: 正社員
派遣・請負等: 就業形態派遣・請負ではない
雇用期間: 雇用期間の定めなし
就業場所: 就業場所事業所所在地と同じ
〒101-0052
東京都千代田区神田小川町2-8-15 進盛ビル
千代田線新御茶ノ水駅
から徒歩
3分
《受動喫煙対策》
あり(屋内禁煙)
マイカー通勤: 不可
転勤の可能性: なし
年齢: 制限あり
《年齢制限範囲》
〜59歳
《年齢制限該当事由》
定年を上限
《年齢制限の理由》
定年60歳の為。
学歴: 必須高校以上
必要な経験等: 必須
医療機器の総括製造販売責任者および品質保証責任者の要件を満た
す方が必須要件です。
必要なPCスキル: Excel、Wordの基本的な操作
必要な免許・資格: 免許・資格不問
試用期間: あり
《期間》
3か月
《試用期間中の労働条件》
同条件

賃金・手当

a + b(固定残業代がある場合はa + b + c): 550,000円〜650,000円
※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。
基本給(a): 400,000円〜500,000円
定額的に支払われる手当(b): 役職手当 150,000円〜150,000円
固定残業代(c): なし
その他の手当等付記事項(d): ご年齢・ご経験を考慮して優遇いたします。
月平均労働日数: 20.0日
賃金形態等: 月給
通勤手当: 実費支給(上限あり)
月額
25,000円
賃金締切日: 固定(月末)
賃金支払日: 固定(月末以外)
《支払月》
当月
《支払日》
25日
昇給: 《昇給制度》
あり
《昇給(前年度実績)》
なし
賞与: 《賞与制度の有無》
なし

労働時間

就業時間: 《就業時間1》
9時00分〜18時00分
時間外労働時間: あり
《月平均時間外労働時間》
1時間
《36協定における特別条項》
なし
休憩時間: 60分
年間休日数: 125日
休日等: 《休日》
土曜日,日曜日,祝日,その他
《週休二日制》
毎週
《その他》
年末年始等
《6ヶ月経過後の年次有給休暇日数》
10日

その他の労働条件等

加入保険等: 雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金
退職金共済: 未加入
退職金制度: なし
定年制: あり
《定年年齢》
一律 60歳
再雇用制度: あり
《上限年齢》
上限 65歳まで
勤務延長: なし
入居可能住宅: なし
利用可能託児施設: なし

ハローワーク求人への応募方法

最寄りのハローワークで

ハローワークで求職申込み手続きを行い「ハローワークカード」の発行を受けることで、全国のハローワークで求人の紹介を受けることができます。

応募の際には、求人票の提出が必要となりますので、下のボタンから応募先に進み、求人票をプリントアウトしておくと便利です。

インターネットサービスで

インターネットから応募ができる求人もあります（「オンライン自主応募」）。「オンライン自主応募」は、ハローワークによる職業紹介に該当しないため、ハローワークの職業紹介を要件とする再就職手当等の対象外です。最寄りのハローワークで詳細を確認してください。

求人について

ハローワーク求人番号: 13010-06681242
受付年月日: 2024年09月24日
紹介期限日: 2024年11月30日
受理安定所: 飯田橋公共職業安定所
求人区分: フルタイム
オンライン自主応募の受付: 不可
産業分類: その他の機械器具卸売業
トライアル雇用併用の希望: 希望しない

求人に関する特記事項

求人に関する特記事項: *質問等がなければ事前連絡は不要です。ハローワークの紹介状を
受けた上で応募書類を送付してください。

*応募は原則Eメールにてお願いいたします。
(メール環境のない方は郵送でも可)

*応募にはハローワークの紹介状が必要となります。

選考等

採用人数: 1人
《募集理由》
欠員補充
選考方法: 面接(予定2回),書類選考,筆記試験
選考結果通知: 《選考結果通知のタイミング》
書類選考後,面接選考後
《書類選考結果通知》
書類到着後7日以内
《面接選考結果通知》
面接後14日以内
求職者への通知方法: 求職者マイページに連絡,電話,Eメール
選考日時等: 随時
選考場所: 〒101-0052
東京都千代田区神田小川町2-8-15 進盛ビル
千代田線新御茶ノ水駅
から徒歩
3分
応募書類等: 《応募書類等》
ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書
《応募書類の送付方法》
郵送,Eメール
《郵送の送付場所》
《応募書類等》
ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書
《応募書類の送付方法》
郵送,Eメール
応募書類の返戻: 求人者の責任にて廃棄
担当者: 《課係名、役職名》
人事総務部
《電話番号》
03-6811-0957
《FAX》
03-6811-0958
《Eメール》
recruit.boj@bioptimalg.com

求人・事業所PR情報

職務給制度: なし
復職制度: なし

会社情報

会社名: 日本バイオプティマル株式会社
所在地: 東京都千代田区神田小川町２－８－１５　進盛ビル
事業内容: 医療機器輸入販売
従業員数: 《企業全体》
5人
《就業場所》
5人
《うち女性》
4人
《うちパート》
0人
設立年: 令和元年
資本金: 3,000万円
労働組合: なし
会社の特長: カテーテル等の循環器、クリティカルケア部門の医療機器の製造販
売。循環器、麻酔科、クリティカルケア部門の製品製造には30年
の安定した土台がある。
役職/代表者名: 《役職》
代表取締役社長
《代表者名》
鈴木潤
法人番号: 5010001198373
就業規則: 《フルタイムに適用される就業規則》
あり
《パートタイムに適用される就業規則》
あり
育児休業取得実績: 該当者なし
介護休業取得実績: 該当者なし
看護休暇取得実績: なし
外国人雇用実績: あり